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為何一針?biāo)庂u到70萬(wàn)?醫(yī)保局回應(yīng)

2020-08-07 05:54:54 來(lái)源:紅星新聞 作者: 點(diǎn)擊圖片瀏覽下一頁(yè)

 近日,在看到一則“求藥”消息后,廣東一位母親歐陽(yáng)春蘭,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交信息公開(kāi)申請(qǐng),希望了解治療脊髓性肌肉萎縮癥(以下簡(jiǎn)稱“SMA”)疾病藥物——70萬(wàn)元一針的諾西那生鈉注射液的采購(gòu)方式和國(guó)內(nèi)定價(jià)依據(jù),一時(shí)間引發(fā)眾多網(wǎng)友的關(guān)注和熱議。

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▲政府信息公開(kāi)申請(qǐng)表

該份申請(qǐng)書(shū)顯示,歐陽(yáng)春蘭請(qǐng)求公開(kāi)引進(jìn)諾西那生鈉注射液的采購(gòu)合同、國(guó)內(nèi)銷售價(jià)格定價(jià)依據(jù)和定價(jià)計(jì)算相關(guān)說(shuō)明,以及諾西那生鈉注射液庫(kù)存數(shù)量和分配發(fā)放的信息。

據(jù)紅星新聞此前報(bào)道,脊髓性肌肉萎縮癥是一種罕見(jiàn)的遺傳性神經(jīng)肌肉疾病,又被稱為“嬰幼兒遺傳病殺手”。根據(jù)起病年齡和運(yùn)動(dòng)里程的獲得情況,SAM分為SMA-I型、II型、III型和IV型,如果不進(jìn)行治療,大多數(shù)SMA-I型的患兒無(wú)法存活到兩歲。而目前國(guó)內(nèi)唯一治療該疾病的藥物即為諾西那生鈉注射液。

此前報(bào)道:一針70萬(wàn)元,每4個(gè)月一針:那些等針救命的SMA罕見(jiàn)病患兒

此番,歐陽(yáng)春蘭提交的“信息公開(kāi)申請(qǐng)”,讓大眾對(duì)諾西那生鈉注射液的價(jià)格產(chǎn)生了疑問(wèn):該藥物究竟是如何定價(jià)的?在其他國(guó)家的定價(jià)又是多少?

全球僅三種可治療藥物

在發(fā)達(dá)國(guó)家也屬高價(jià)

歐陽(yáng)春蘭告訴紅星新聞?dòng)浾,幾天前,她看到湖南懷化一位剛滿1歲的嬰兒生命垂危的“求藥”信息,而能救治孩子的藥品卻非常高昂。

“這個(gè)孩子得了SMA,醫(yī)院推薦了諾西那生鈉特效藥,但該藥一針的價(jià)格竟然高達(dá)70萬(wàn)元。有網(wǎng)友從澳洲了解到,在當(dāng)?shù)卦撍幰会槂r(jià)格只需要41澳元,約合人民幣280元。”為確認(rèn)價(jià)格,歐陽(yáng)春蘭于8月5日上午向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局郵遞了信息公開(kāi)申請(qǐng)書(shū)。

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▲諾西那生鈉注射液。圖據(jù)美通社

據(jù)悉,諾西那生鈉注射液由渤健公司(Biogen Idec Ltd)研發(fā),2016年12月23日首次在美國(guó)獲批,是全球首個(gè)SMA精準(zhǔn)靶向治療藥物,隨后該藥物已在歐盟、巴西、日本、韓國(guó)、加拿大等國(guó)家獲得批準(zhǔn)用于治療SMA。2019年4月28日,諾西那生鈉注射液在中國(guó)上市,用于治療5qSMA,并成為中國(guó)首個(gè)能治療SMA的藥物。另外兩種治療SMA的藥物,羅氏的Risdiplam和諾華公司旗下的Zolgensma均未在國(guó)內(nèi)上市。

紅星新聞?dòng)浾吡私獾,該類藥物的價(jià)格一直居高不下,即便在美國(guó)也屬于普通民眾難以負(fù)擔(dān)的藥物。

從價(jià)格來(lái)看,諾西那生鈉注射液在美國(guó)為12.5萬(wàn)美元(約合人民幣87萬(wàn)元)一劑。相對(duì)于諾西那生鈉注射液這種需要每年反復(fù)多次注射藥物,諾華公司旗下的Zolgensma一次即可完成治療,但Zolgensma的定價(jià)也被視為“天價(jià)”,高達(dá)210萬(wàn)美元(約合人民幣1500萬(wàn)元),而該藥僅在歐盟、美國(guó)、日本等上市。

據(jù)共同社消息,SMA的基因治療藥“Zolgensma”在日本的藥價(jià)為1.6707億日元(約合人民幣1102萬(wàn)元),是日本國(guó)內(nèi)價(jià)格最貴的藥物,用藥對(duì)象為未滿2歲的患者。2020年5月日本厚生勞動(dòng)省才將其列為公共醫(yī)療保險(xiǎn)適用對(duì)象。

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▲脊髓性肌萎縮癥的英文名稱Spinal muscular atrophy,又被稱為“嬰幼兒遺傳病殺手”。圖據(jù)《新醫(yī)學(xué)》雜志

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,在澳大利亞,諾西那生鈉注射液是2018年6月被納入當(dāng)?shù)氐乃幤犯@?jì)劃(PBS),用于治療SMA-1型、2型和3a型的18歲以下患者,且根據(jù)PBS的規(guī)定,患者需要為計(jì)劃內(nèi)的補(bǔ)貼藥品支付一定的金額。

直到2020年1月1日,持有澳大利亞醫(yī)?ǖ幕颊卟诺玫礁蟮睦茫疃嘀恍枰獮榇蠖鄶(shù)PBS藥物支付41澳元(約合人民幣205元),如果持有優(yōu)惠卡,則僅需支付6.60澳元(約合人民幣33元)。

醫(yī)保局:

優(yōu)先保障基礎(chǔ)疾病,有條件的地方可出臺(tái)優(yōu)惠政策

8月5日,國(guó)家醫(yī)保局信訪辦一工作人員在接受紅星新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,諾西那生鈉注射液的價(jià)格是由藥企自行定價(jià),所以該藥在每個(gè)國(guó)家的價(jià)格存在一定出入,“除了藥物的原材料、研發(fā)成本等,藥企業(yè)也會(huì)考慮利潤(rùn)問(wèn)題,加上該藥物目前在國(guó)內(nèi)處于市場(chǎng)壟斷的情況,價(jià)格也一直居高不下。”

該工作人員表示,諾西那生鈉注射液自2019年在國(guó)內(nèi)上市以來(lái),已被納入醫(yī)保談判日程,國(guó)家希望和相關(guān)藥企業(yè)談判,將藥物價(jià)格降下來(lái),進(jìn)而滿足SMA患者的需要。“去年開(kāi)始國(guó)家就在和藥企談判,由專家組研究定價(jià),具體定價(jià)多少不清楚。但是納入醫(yī)保的事沒(méi)有談下來(lái),因藥物價(jià)格下不來(lái),就始終沒(méi)辦法進(jìn)入到醫(yī)保目錄。”上述工作人員表示。

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▲SMA患兒目前唯一的希望,是一針70萬(wàn)元的進(jìn)口精準(zhǔn)靶向藥物。圖據(jù)VOX

為何藥企價(jià)格不下降,就無(wú)法納入醫(yī)保呢?該工作人員進(jìn)一步向紅星新聞?dòng)浾呓忉尫Q,由國(guó)家醫(yī)保局制定的醫(yī)保目錄適用于全國(guó)各地,因此需確保進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥各地方都能用得起。“此類罕見(jiàn)病藥物一旦納入醫(yī)保目錄后,對(duì)于欠發(fā)達(dá)地區(qū)來(lái)說(shuō),基金用于支付高價(jià)罕見(jiàn)病后,其他基礎(chǔ)疾病可能保障不了,后續(xù)還可能會(huì)造成地方經(jīng)濟(jì)壓力,所以最根本的解決方式就是國(guó)家和藥企談判,將價(jià)格談下來(lái)。”

據(jù)了解,浙江等地已建立罕見(jiàn)病用藥保障機(jī)制,根據(jù)當(dāng)?shù)卣撸憬币?jiàn)病患者每年自費(fèi)上限不超過(guò)10萬(wàn)元。在談及針對(duì)一些地區(qū)出臺(tái)的關(guān)于罕見(jiàn)疾病的地方政策時(shí),上述工作人員表示,一些省市級(jí)地區(qū)確實(shí)有出臺(tái)對(duì)罕見(jiàn)病的救助政策,“但是地方政府也是根據(jù)當(dāng)?shù)鼗鸾y(tǒng)籌情況而定,如果剩余基金較多,就可以用于罕見(jiàn)病救助,相當(dāng)于是地方優(yōu)惠政策,但是就SMA疾病的幫扶,目前從國(guó)家層面來(lái)講還很難實(shí)現(xiàn)。”

責(zé)任編輯: 孫麗
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