湖北版“肺炎1號(hào)”“強(qiáng)力肺炎1號(hào)”醫(yī)院制劑獲批備案

 2月23日，湖北省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)制劑備案批件，由湖北省中醫(yī)院研制的防治新冠肺炎的清肺達(dá)原顆粒（曾用名“肺炎1號(hào)”）、柴胡達(dá)胸合劑（曾用名“強(qiáng)力肺炎1號(hào)”）二個(gè)醫(yī)院制劑獲備案通過，在新冠肺炎疫情期間適用，可以在本院區(qū)或根據(jù)新冠肺炎防控指揮部的要求在相關(guān)定點(diǎn)院區(qū)使用，也可因疫情需要，根據(jù)指揮部的要求委托相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)。

巴元明教授（右一）

據(jù)悉，新冠肺炎疫情發(fā)生后，湖北省中醫(yī)院緊急啟動(dòng)響應(yīng)機(jī)制，迅速組織專家，在國(guó)醫(yī)大師梅國(guó)強(qiáng)教授的指導(dǎo)下，醫(yī)院黨委書記巴元明教授率領(lǐng)副院長(zhǎng)李曉東、醫(yī)務(wù)處長(zhǎng)閔曉俊等及第一批發(fā)熱門診、隔離病房主任、副主任團(tuán)隊(duì)，迅速開展臨床研究，進(jìn)行緊急攻關(guān)。

1月24日，巴元明教授牽頭發(fā)起，肖明中副主任醫(yī)師執(zhí)筆，制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》（第一版）。2月6日，在取得前期療效的基礎(chǔ)上，巴元明教授、肖明中副主任醫(yī)師制定了《湖北省中醫(yī)院新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治協(xié)定方》（第二版），并上報(bào)湖北省科技廳。同時(shí)《協(xié)定方》（第二版）在湖北省中醫(yī)院6個(gè)隔離病區(qū)迅速推廣使用，“肺炎1號(hào)”處方逐漸固定，并上報(bào)湖北省科技廳和湖北省衛(wèi)健委。

2月11日，湖北省疫情防控指揮部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結(jié)合防治工作的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》），2月13日由省疫情防控指揮部科技攻關(guān)組推薦《通知》中的“組方4”（即湖北省中醫(yī)院“肺炎1號(hào)”），正式對(duì)外公開發(fā)布。

2月13日，在巴元明教授的邀請(qǐng)下，國(guó)醫(yī)大師梅國(guó)強(qiáng)教授根據(jù)病情，結(jié)合臨床反饋建議，在“肺炎1號(hào)”的基礎(chǔ)上，針對(duì)咳嗽、咳痰、喘氣較重的病人，再次推薦處方。巴元明教授、李偉男主治醫(yī)師在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，命名“強(qiáng)力肺炎1號(hào)”。

一個(gè)月時(shí)間里，巴元明教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展了143例“肺炎1號(hào)”、“強(qiáng)力肺炎1號(hào)”的臨床療效觀察，完成了制劑申報(bào)的臨床研究資料。

2月14日，湖北省中醫(yī)院藥事部陳樹和主任牽頭，組織中藥研究所及制劑中心科研團(tuán)隊(duì)10余人，迅速開展柴胡達(dá)胸合劑（強(qiáng)力肺炎1號(hào)）醫(yī)院制劑藥學(xué)研究；同時(shí)在勁牌持正堂藥業(yè)有限公司的協(xié)作下，同步推進(jìn)清肺達(dá)原顆粒（肺炎1號(hào)）醫(yī)院制劑的藥學(xué)研究。在一周的時(shí)間內(nèi)完成二個(gè)醫(yī)院制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作，并完成中試生產(chǎn)驗(yàn)證及制劑備案申報(bào)資料的整理及撰寫。

湖北省中醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在抗“疫 ”一線

醫(yī)院醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)、藥學(xué)團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力，勇于擔(dān)當(dāng)，不分晝夜，加班加點(diǎn)，于2月23日向湖北省藥監(jiān)局提交制劑備案申請(qǐng)資料。

湖北省藥監(jiān)局按照醫(yī)院制劑備案的要求，堅(jiān)持原則，特事特辦，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)審批，當(dāng)日審批通過清肺達(dá)原顆粒（肺炎1號(hào)）、柴胡達(dá)胸合劑（強(qiáng)力肺炎1號(hào)）2個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案。

巴元明介紹，兩種醫(yī)院制劑均能有效治療新型冠狀病毒肺炎。截至2月22日，湖北省中醫(yī)院共收治517例新型冠狀病毒肺炎患者，已治愈出院158例，多數(shù)病人使用“肺炎1號(hào)”、“強(qiáng)力肺炎1號(hào)”等中西醫(yī)結(jié)合方案，總有效率90%以上。