“我只是覺得自己剛剛好符合條件,沒有太多負擔,能承受結(jié)果,偶爾也想脫離一下低級趣味的一個普通人,真的該感謝的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期臨床試驗志愿者小米(化名)一直覺得,自己就是個普通人。對大家涌來的關(guān)注,她一時不知如何回復(fù)。
此前,這位姑娘在微博發(fā)了條買家秀,夸贊了店主的褲子,還順便提了一句,她穿著那條褲子,作為志愿者,接種了新冠疫苗。
一下子,致敬和祝福將姑娘的評論區(qū)擠得滿滿當當。
有人說,他們是人民和人類的探路者(3.850, 0.02, 0.52%)。
此前,中國工程院院士王軍志在新聞發(fā)布會上表示,我國已有研發(fā)進展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。
小米正是第一批志愿者之一。她參加的試驗,叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗。
根據(jù)中國臨床試驗注冊中心上的公開信息,該試驗的主辦單位為軍事科學院醫(yī)學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份(19.730, 0.97, 5.17%)公司。
試驗的目的,就是測試和評價重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原。
項目負責人、中國工程院院士、軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理:在“學習”病毒的前提下,對病毒進行“手術(shù)”,用移花接木的方法,改造出一個我們需要的載體病毒,并注入人體產(chǎn)生免疫。
I期試驗需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。
志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。
經(jīng)過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。
小米的隔離期飯菜。來自小米微博
接種后半年內(nèi),醫(yī)學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪,看其是否有不良反應(yīng),以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。
是的,測試疫苗有效性,不是去讓志愿者和病毒硬碰硬,而是檢測其體內(nèi)是否產(chǎn)生了一種抗體。有了抗體,說明免疫系統(tǒng)已經(jīng)做好了準備,可以御病毒于細胞之外。
小米記得,19日去注射疫苗時,一起接種的朋友,大部分30歲以上,“四五十歲的蠻多,都有家有口”。
志愿者發(fā)出的圖片,來自小米微博
海峰(化名)和小米同批。他說,自己是當天年紀最大的志愿者。作為一個男人,或多或少還是有點家國情懷。“能給國家和社會提供一點力所能及(的幫助),(發(fā)揮)微不足道的作用,此生無憾。”
被保護著的普通人,正和科研人員一道,進入到與新冠作戰(zhàn)的戰(zhàn)場。
很多人在問,怎么報名,什么時候自己所在的城市也能招募志愿者?
家住武漢武昌區(qū)的王芳(化名),之前是新冠肺炎輕癥患者,現(xiàn)在已經(jīng)痊愈。在網(wǎng)上看到新冠疫苗臨床試驗啟動志愿者招募后,她就一直到處打聽報名渠道——她的丈夫李明(化名)想去。
“從我發(fā)病到現(xiàn)在,也經(jīng)歷了初期的就醫(yī)難、檢測難,經(jīng)歷過內(nèi)心的恐懼與無助。他一直陪著我,能夠比較深切地體會到一個病患的不容易。“王芳說。幸運的是,李明并沒有感染新冠病毒。他就想著,以疫苗測試志愿者的身份再做點什么,也算是對社會的一點點回饋。李明本科學的是生物工程,平時也愛看醫(yī)學類文章,對測試的安全性并不擔心。找到報名渠道后,他沒多想,就立刻填了申請,正在等待反饋。“如果人類必須跟這個病毒長期共存的話,疫苗就是下階段防治工作中最重要的一環(huán)了。”李明說。
另一邊,科研工作正在緊鑼密鼓地進行。
據(jù)王軍志院士介紹,我國5大技術(shù)方向疫苗總體進展順利,第一批確定的9項任務(wù)都已完成動物研究大部分工作。大部分研發(fā)團隊4月份都能完成臨床前研究,并逐步啟動臨床試驗。