國家免疫規(guī)劃疫苗迎來新一輪動態(tài)調(diào)整。國家衛(wèi)健委、財政部、工信部、國家藥監(jiān)局四部門聯(lián)合發(fā)出通知,調(diào)整國家免疫規(guī)劃中脊髓灰質(zhì)炎疫苗(下稱“脊灰疫苗”)和含麻疹成分疫苗的免疫程序。
此次調(diào)整涉及脊灰疫苗、含麻疹疫苗接種程序變更。調(diào)整后,將進一步提高Ⅱ型脊灰病毒抗體水平,以及對腮腺炎的免疫力。不過,國家免疫規(guī)劃可預防疾病的種類未增加,肺炎球菌疫苗、HPV疫苗等社會關(guān)注度較高的二類疫苗,均未在此輪調(diào)整中進入國家免疫規(guī)劃。
國家衛(wèi)生健康委表示,將根據(jù)我國疫情防控需要進一步完善疫苗針對傳染病防控相關(guān)策略。
脊灰疫苗接種程序升級
根據(jù)四部門《關(guān)于國家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知》,調(diào)整后脊灰疫苗接種次數(shù)仍為4次,但接種疫苗種類有所升級。
脊髓灰質(zhì)炎是由脊灰病毒引起的急性腸道傳染病,曾在全球廣泛流行。因多發(fā)生于兒童,也被俗稱為“小兒麻痹癥”。脊灰病毒有三種血清型,分別稱為Ⅰ型、Ⅱ型和III型。
接種脊灰疫苗是消滅脊灰最有效的手段,我國歷史上脊灰廣泛流行,隨著脊灰疫苗的廣泛應用,脊灰疫情得到有效控制,2000年實現(xiàn)了消滅脊灰的目標。
目前廣泛使用的脊灰疫苗包括二價口服脊灰減毒活疫苗(可預防Ⅰ型、Ⅲ型脊灰病毒),三價注射型脊灰滅活疫苗(可預防Ⅰ型、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒)。
此前,我國采取的脊灰疫苗免疫程序是1劑脊灰滅活疫苗+3劑脊灰減毒活疫苗,此次調(diào)整后,全國范圍內(nèi)將增加一劑滅活疫苗替換減毒活疫苗,即從1劑滅活疫苗+3劑減毒活疫苗,變?yōu)?劑滅活疫苗+2劑減毒活疫苗,從“1+3”變?yōu)?ldquo;2+2”。4針疫苗分別在2月齡、3月齡、4月齡、4周歲時接種。
增強預防脊灰Ⅱ型病毒
國家衛(wèi)健委有關(guān)負責人表示,目前我國使用的口服脊灰減毒活疫苗不包含脊灰Ⅱ型病毒成分,此次調(diào)整后適齡兒童常規(guī)免疫第1、2劑次接種脊灰滅活疫苗,第3、4劑次接種脊灰減毒活疫苗,可進一步提高Ⅱ型脊灰病毒抗體水平,同時保留腸道粘膜免疫水平,阻斷相應型別病毒的傳播。
記者注意到,自2018年起浙江、江蘇、廣東、云南、山西等多個省份已開始實行“2+2”。對于調(diào)整原因,江蘇省疾控中心曾表示,由于口服脊灰減毒活疫苗存在極小概率的安全風險,與口服脊灰減毒活疫苗相比,脊灰滅活疫苗更安全,覆蓋病毒型別更廣。
世界衛(wèi)生組織一直極力推薦各國使用脊灰滅活疫苗替代脊灰減毒活疫苗。但由于之前脊灰滅活疫苗產(chǎn)能有限,且價格偏貴,目前國家的免費兒童疫苗接種計劃中,尚無法全部使用脊灰滅活疫苗,只能是“1劑脊灰滅活疫苗+3劑口服脊灰減毒活疫苗”的免疫策略。
江蘇疾控指出,目前,國產(chǎn)脊灰滅活疫苗供應日趨充足,“2+2”的程序已具有操作可行性。按照世衛(wèi)組織全球?qū)崿F(xiàn)消滅脊灰目標的脊灰疫苗替代計劃,隨著條件的逐漸成熟,脊灰疫苗序貫接種策略將會由“1+3”“2+2”“3+1”的過渡方案,最終實現(xiàn)全程4劑次脊灰滅活疫苗的目標方案。
麻腮風疫苗由1劑改2劑
麻腮風疫苗(全稱“麻疹-腮腺炎-風疹聯(lián)合減毒活疫苗”)也將從2020年6月起,由接種1劑次改為2劑次。簡單來說,調(diào)整后,將從8月打一針麻風疫苗(全稱“麻疹-風疹聯(lián)合疫苗”)、18月打一針麻風腮疫苗(全稱“麻疹-腮腺炎-風疹聯(lián)合減毒活疫苗”),改為8月、18月各打一針麻腮風疫苗。
麻疹、風疹、腮腺炎是常見的兒童呼吸道傳染病。接種麻腮風疫苗可同時預防前述三種疾病。
2007年我國將麻腮風疫苗納入國家免疫規(guī)劃,實施含麻疹成分疫苗的過渡期免疫程序,8月齡接種麻風疫苗,18至24月齡接種麻腮風疫苗,即含麻疹、風疹成分疫苗均接種2劑,含腮腺炎成分疫苗接種1劑。
調(diào)整后,兒童需在8月齡和18月齡各接種1劑次麻腮風疫苗。
對于含麻疹疫苗調(diào)整的原因,國家衛(wèi)健委前述負責人表示,調(diào)整是根據(jù)當前麻疹、風疹、腮腺炎防控工作需要,調(diào)整后,在進一步維持適齡兒童針對麻疹和風疹免疫力的基礎上,可有效提高針對腮腺炎的免疫力。
疫苗科普作家陶黎納分析認為,過去采取1劑麻風疫苗、1劑麻腮風疫苗的免疫程序也受到當時條件所限,疫苗企業(yè)產(chǎn)能無法滿足接種2劑次麻腮風疫苗的需求。
調(diào)整銜接方案將盡快出臺
國家衛(wèi)健委負責人表示,免疫程序調(diào)整后,脊灰疫苗常規(guī)免疫程序前兩劑使用脊灰滅活疫苗,2019年10月1日后出生的兒童,未完成第2劑脊灰疫苗接種的,在接種第2劑次脊灰疫苗時,按照調(diào)整后的免疫程序接種脊灰滅活疫苗。
對于麻風疫苗、麻風腮疫苗的調(diào)整,通知明確,調(diào)整將自2020年6月開始。
四部門在通知中要求,中國疾病預防控制中心要盡快印發(fā)國家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整實施技術(shù)方案,指導各地做好技術(shù)工作。
為保證順利過渡,通知還明確了各部門分工。其中,衛(wèi)生健康部門負責制訂此次調(diào)整的實施方案和年度計劃,并組織落實;財政部門負責落實采購經(jīng)費以及開展預防接種工作所需經(jīng)費。
【背景】
二類疫苗“入圍”呼聲高漲
國家免疫規(guī)劃疫苗即人們熟知的一類疫苗,由政府免費提供。
自1978年實施計劃免疫政策起,我國國家免疫規(guī)劃疫苗從4種擴大到14種,可預防的傳染病從6種擴大到15種,包括甲肝、乙肝、流腦等傳染病。
近年來,將更多自費接種的二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃的呼聲日漸高漲。
2017年,國務院發(fā)布的《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》,也曾提出擴大國家免疫規(guī)劃:根據(jù)防病工作需要,適時調(diào)整國家免疫規(guī)劃疫苗種類,逐步將安全有效、財政可負擔的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
此前,國內(nèi)多位疫苗專家曾建議將Hib疫苗、肺炎球菌疫苗納入免疫規(guī)劃。其中,Hib 疫苗能夠預防b型流感嗜血桿菌(Hib)在嬰幼兒中引發(fā)死亡和嚴重疾病--腦膜炎和肺炎。2016年,世界衛(wèi)生組織也曾建議中國政府把Hib疫苗、輪狀病毒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)、流感疫苗以及肺炎球菌疫苗5種二類疫苗納入一類疫苗,免費為公眾提供。
與此同時,隨著近年二價、四價、九價HPV疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)在中國陸續(xù)上市,不少適齡女性期盼可以將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,免費接種。
前述多種疫苗均“無緣”此次調(diào)整。
實際上,最近一次國家免疫規(guī)劃疫苗添加“新成員”可追溯至13年前。2007年,甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻風腮疫苗、百白破疫苗納入國家免疫規(guī)劃。此后至今十余年間,再無新疫苗納入。
雖然13年未有“新成員”加入,國家免疫規(guī)劃曾進行動態(tài)調(diào)整。
記者注意到,2016年5月1日起,包括中國在內(nèi)的全球155個國家同步實施新的脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫政策,停用三價脊灰減毒疫苗(tOPV),也就是人們熟悉的“糖丸”,用二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)替代,并新增安全性更高的脊灰滅活疫苗(IPV)。曾經(jīng)使用了50多年的口服“糖丸”退出歷史舞臺。