狂犬疫苗造假企業(yè)長(zhǎng)生生物被罰344萬(wàn)　已跌停4天

資料圖

事件回顧:

長(zhǎng)春長(zhǎng)生是國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗第二大企業(yè),也是中國(guó)首批自主研發(fā)銷(xiāo)售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)的企業(yè),是國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠同時(shí)生產(chǎn)病毒疫苗和細(xì)菌疫苗的企業(yè)之一,是中國(guó)最早獲得許可采用細(xì)胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。

7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,根據(jù)線索,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

7月16日早間,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱(chēng),長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。在公告中,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局稱(chēng)“本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。”

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局,收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局表示,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專(zhuān)項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

根據(jù)中國(guó)證券報(bào)的報(bào)道,長(zhǎng)生生物董秘趙春志表示,凍干人用狂犬病疫苗銷(xiāo)售收入約占長(zhǎng)春長(zhǎng)生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品,現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關(guān)部門(mén)調(diào)查結(jié)果。

受此利空消息影響,長(zhǎng)生生物自本周一(16日)起接連四天開(kāi)盤(pán)一字跌停。

這并非長(zhǎng)春長(zhǎng)生首次登上質(zhì)檢部門(mén)“黑榜”。

據(jù)藍(lán)鯨新聞報(bào)道,2017年11月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局接到中國(guó)食品藥品檢定研究院報(bào)告,檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01及另一家企業(yè)的1批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。據(jù)悉,該批次百白破疫苗共計(jì)25.26萬(wàn)支,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約83.38億元。

長(zhǎng)生生物2017年年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.53億元,同比增長(zhǎng)52.60%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)5.66億元,同比增長(zhǎng)33.28%。作為長(zhǎng)生生物的全資子公司,長(zhǎng)春長(zhǎng)生2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.39億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)5.87億元。從數(shù)據(jù)上看,長(zhǎng)春長(zhǎng)生去年?duì)I收與其母公司長(zhǎng)生生物幾乎持平,而去年的凈利潤(rùn)更是超過(guò)了長(zhǎng)生生物。

趙春志表示,凍干人用狂犬病疫苗銷(xiāo)售收入約占長(zhǎng)春長(zhǎng)生總收入的一半左右。這也就意味著,長(zhǎng)春長(zhǎng)生本次《藥品GMP證書(shū)》被收回,失去藥品的生產(chǎn)資格,不僅對(duì)自身發(fā)展造成重創(chuàng),對(duì)母公司長(zhǎng)生生物來(lái)說(shuō),也是一個(gè)巨大的損失。

7月18日,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱(chēng),由于對(duì)涉事產(chǎn)品召回,預(yù)計(jì)將減少該公司上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右,凈利潤(rùn)約1.4億元,下半年?duì)I業(yè)收入將減少5.4億元。據(jù)此推算,此次疫苗事件預(yù)計(jì)使其2018年?duì)I收減少7億元左右,而2017年該公司營(yíng)收為15.53億元。(完)