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2018年6月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，正式批準(zhǔn)PD-1抗體納武利尤單抗注射液在中國(guó)上市，針對(duì)的適應(yīng)癥是：經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化療治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。專家指出，這種新藥物的上市，將為晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療帶來(lái)新的治療手段和希望。

肺癌發(fā)病率最高 85%屬“非小細(xì)胞”

肺癌是排全球癌癥死亡第一位的疾病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，每年有超過170萬(wàn)人因肺癌死亡。在中國(guó)，肺癌是發(fā)病率最高的癌癥，其中非小細(xì)胞肺癌是最常見的類型，約占所有肺癌患者的85%。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長(zhǎng)楊志敏

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長(zhǎng)楊志敏：它和傳統(tǒng)的化療，和小分子靶向治療，從作用機(jī)理來(lái)說完全不同，在中國(guó)的研究也證明了，它對(duì)這些晚期非小細(xì)胞(肺癌)患者，使用風(fēng)險(xiǎn)可以顯著下降，下降32%。

晚期惡性黑色素瘤病人達(dá)長(zhǎng)期生存

2014年7月，全球第一款PD-1抑制劑在日本上市，用于治療晚期惡性黑色素瘤。臨床研究發(fā)現(xiàn)：部分經(jīng)過治療后獲得緩解的病人，達(dá)到了長(zhǎng)期生存，因此PD-1抑制劑就受到了全世界的廣泛關(guān)注。此后，美國(guó)、歐盟、澳洲、香港等地都緊跟著完成了PD-1抑制劑的上市。

打破傳統(tǒng) 帶來(lái)橫跨多癌種突破進(jìn)展

2016年，美國(guó)《科學(xué)》雜志將這種癌癥免疫治療，評(píng)選為年度科學(xué)最大突破。因?yàn)樗粌H徹底打破了傳統(tǒng)的癌癥治療方式；而且還帶來(lái)了橫跨多個(gè)癌種的突破性進(jìn)展，部分晚期患者實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期生存。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，目前，同類的國(guó)產(chǎn)新藥也正在研發(fā)，有的已進(jìn)入審評(píng)階段。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長(zhǎng)楊志敏：從目前來(lái)看，我們未來(lái)希望優(yōu)先審評(píng)的時(shí)間，能夠盡量縮短到四到六個(gè)月，批準(zhǔn)上市。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長(zhǎng)楊志敏

晚期惡性黑色素瘤病人達(dá)長(zhǎng)期生存

打破傳統(tǒng) 帶來(lái)橫跨多癌種突破進(jìn)展

國(guó)家藥監(jiān)局表示，目前，同類的國(guó)產(chǎn)新藥也正在研發(fā)，有的已進(jìn)入審評(píng)階段。

而某三甲醫(yī)院藥劑科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照規(guī)律而言，目前醫(yī)院可能是消耗5月1日前的庫(kù)存，“另外，部分非醫(yī)保范圍內(nèi)的進(jìn)口抗癌藥，很多是通過單獨(dú)議價(jià)進(jìn)入醫(yī)院。但單家醫(yī)院議價(jià)能力有限，難以達(dá)到降價(jià)目標(biāo)，未來(lái)不排除會(huì)有醫(yī)院采取‘抱團(tuán)’形式對(duì)藥企進(jìn)行議價(jià)降價(jià)”。

除了醫(yī)院用藥方面降稅利好尚未完全兌現(xiàn)，在零售藥店層面，情況也大致相同。

“據(jù)我了解，大部分還沒有調(diào)整。就藥店而言，主要是進(jìn)口價(jià)沒有變，零售價(jià)也不能調(diào)。這方面主動(dòng)權(quán)在廠家和代理商身上。”廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉桂春說。

壓縮中間環(huán)節(jié)

國(guó)內(nèi)一家新藥特藥代理公司的負(fù)責(zé)人昨日接受采訪時(shí)也坦言，依照政策，降稅確實(shí)是5月1日，相關(guān)單位會(huì)執(zhí)行新的稅率，老百姓之所以暫時(shí)感受不到降價(jià)，源頭在藥廠。

藥企進(jìn)口抗癌藥，通常都是有計(jì)劃地進(jìn)。比如，4月份甲藥企進(jìn)口了10億貨值的抗癌藥，交了關(guān)稅，并給代理商開了16%的增值稅發(fā)票。那么，甲藥企降價(jià)就勢(shì)必會(huì)等這10億貨值的抗癌藥清貨完畢，等下次以新的稅率再進(jìn)貨，才會(huì)降價(jià)。

另外，由于3%的增值稅屬于簡(jiǎn)易征收，接下來(lái)每流通一個(gè)中間環(huán)節(jié)都需要征收3%。一個(gè)外資抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)若其進(jìn)入中國(guó)的藥物中間環(huán)節(jié)過多，從宏觀的邏輯來(lái)講，不一定會(huì)比原本一次性繳納百分之十幾少繳。

“考慮到關(guān)稅及增值稅降低后，消費(fèi)者勢(shì)必會(huì)追問究竟便宜了多少，甚至拿不同藥企的抗癌藥物做比對(duì)。在此背景下，做零售終端方面的廠家都已經(jīng)在做一個(gè)事，即盡可能直接發(fā)貨給藥店。他們希望盡量將中間環(huán)節(jié)控制在3個(gè)以內(nèi)，這樣就可能還會(huì)有幾個(gè)點(diǎn)可以讓利給消費(fèi)者。”上述新藥特藥代理公司的負(fù)責(zé)人進(jìn)一步說。

在他看來(lái)，政策這樣安排，其作用會(huì)有點(diǎn)類似針對(duì)醫(yī)院藥房的兩票制，目標(biāo)都是壓縮中間環(huán)節(jié)，把讓利空間給到消費(fèi)者。

一位接近中國(guó)外資藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)的人士也表示，目前降稅政策要兌現(xiàn)到藥價(jià)上需要過渡期。另外，考慮到減按3%增收的增值稅不能再抵扣，若中間環(huán)節(jié)較多，個(gè)別藥品價(jià)格可能下降的空間有限。

【延伸閱讀】國(guó)外抗癌藥未入市日常生活中如何預(yù)防癌癥

養(yǎng)生之道網(wǎng)導(dǎo)讀：國(guó)外抗癌藥未入市，這是怎么回事？看到抗癌特效藥有望簡(jiǎn)化審批且零關(guān)稅進(jìn)入市場(chǎng)的消息，章琪夫妻倆又想起了兩年前為了保住兒子眼睛，不得已“舉牌尋藥”的場(chǎng)景。國(guó)外抗癌藥未入市，具體情況一起來(lái)了解一下吧！

國(guó)外抗癌藥未入市

看到抗癌特效藥有望簡(jiǎn)化審批且零關(guān)稅進(jìn)入市場(chǎng)的消息，章琪夫妻倆又想起了兩年前為了保住兒子眼睛，不得已“舉牌尋藥”的場(chǎng)景：夫妻倆站在濟(jì)南泉城廣場(chǎng)的中心，舉起一塊泡沫板，上面寫著“馬法蘭來(lái)救命”，醒目的白底紅字。

當(dāng)時(shí)他們的兒子小澤澤剛一歲，但因患視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤，右眼腫大面臨摘除。醫(yī)生告訴章琪，馬法蘭這種國(guó)外的抗癌藥療效好，或許能保住孩子的眼球。

然而，馬法蘭并未在內(nèi)地上市，章琪遍尋不得，無(wú)奈“出了個(gè)下策”舉牌求助。

在腫瘤患者群里，幾乎每天都有人在尋找馬法蘭，但苦于“沒有身份”，這種藥多以隱秘的方式流入內(nèi)地，形成一張地下供需網(wǎng)絡(luò)。

雖然沒有準(zhǔn)入，但馬法蘭在國(guó)外有十多年臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)多種實(shí)體瘤的療效都是不可替代的，甚至是必需品。不只是馬法蘭，不少國(guó)際公認(rèn)的抗癌藥在內(nèi)地都面臨“有名無(wú)分”的尷尬處境。業(yè)內(nèi)人士稱，究其未在中國(guó)內(nèi)地入市的原因，一是審批問題，二是藥企的成本考量。

“救命藥”的上述困境，引起了各界關(guān)注，有關(guān)解困議題也進(jìn)入到民主黨派及政協(xié)委員的提案中。4月12日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。相關(guān)部門也出臺(tái)了政策，簡(jiǎn)化進(jìn)口特效藥審批流程，包括馬法蘭在內(nèi)的抗癌藥，或?qū)⒓涌爝M(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)。

現(xiàn)在社會(huì)的生活節(jié)奏越來(lái)越快，隨著人們生活水平的提高，物質(zhì)生活豐富的同時(shí)，癌癥的發(fā)病率也越來(lái)越高。那么日常生活中如何預(yù)防癌癥呢？

日常生活中如何預(yù)防癌癥

1、養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，戒煙限酒。吸煙，世界衛(wèi)生組織預(yù)言，如果人們都不再吸煙，5年之后，世界上的癌癥將減少1/3;其次，不酗酒。煙和酒是極酸的酸性物質(zhì)，長(zhǎng)期吸煙喝酒的人，極易導(dǎo)致酸性體質(zhì)。

2、不要過多地吃咸而辣的食物，不吃過熱、過冷、過期及變質(zhì)的食物；年老體弱或有某種疾病遺傳基因者酌情吃一些防癌食品和含堿量高的堿性食品，保持良好的精神狀態(tài)。

3、有良好的心態(tài)應(yīng)對(duì)壓力，勞逸結(jié)合，不要過度疲勞�？梢妷毫κ侵匾陌┌Y誘因，中醫(yī)認(rèn)為壓力導(dǎo)致過勞體虛從而引起免疫功能下降、內(nèi)分泌失調(diào)，體內(nèi)代謝紊亂，導(dǎo)致體內(nèi)酸性物質(zhì)的沉積；壓力也可導(dǎo)致精神緊張引起氣滯血淤、毒火內(nèi)陷等。

4、加強(qiáng)體育鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)，多在陽(yáng)光下運(yùn)動(dòng)，多出汗可將體內(nèi)酸性物質(zhì)隨汗液排出體外，避免形成酸性體質(zhì)。

5、生活要規(guī)律，生活習(xí)慣不規(guī)律的人，如徹夜唱卡拉OK、打麻將、夜不歸宿等生活無(wú)規(guī)律，都會(huì)加重體質(zhì)酸化，容易患癌癥。應(yīng)當(dāng)養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，從而保持弱堿性體質(zhì)，使各種癌癥疾病遠(yuǎn)離自己。

6、不要食用被污染的食物，如被污染的水，農(nóng)作物，家禽魚蛋，發(fā)霉的食品等，要吃一些綠色有機(jī)食品，要防止病從口入。